继去年收到8亿美元的首期付款后，百利天恒的双抗ADC（抗体药物偶联物）BL-B01D1（688506.SH）将获得高达2.5亿美元的首笔里程碑付款。 10月12日晚，百利天恒宣布近期将获得资金用于海外药物研发。这是迄今为止披露的国内创新药境外交易中单项ADC资产的首笔大额支付。 BL-B01D1 是一种双 EGFR×HER3 抗 ADC。 2023年12月，Bailey Tienhen与百时美施贵宝（“BMS”）签订了独家许可和合作协议，用于该公司自主开发的BL-B01D1的全球联合开发和商业化。根据协议，BMS 将向该公司支付 8 亿美元的首期付款和两笔 2.5 亿美元的短期应急付款。注册机构称，该公司在达到开发阶段后将获得高达 71 亿美元的额外付款化和销售里程碑。该交易的潜在总价值可能高达84亿美元，创下全球ADC领域外部批准单一药物总价值的记录。这场备受瞩目的合作正在顺利进行。百利天恒与 BMS 合作开展三项主要的全球注册研究。其中包括一线晚期三阴性乳腺癌、EGFR-TKI耐药后晚期非小细胞肺癌、既往治疗的晚期非小细胞肺癌的II/III期注册临床试验，以及非小细胞肺癌和晚期实体瘤的多项I/II期临床试验。收到的第一笔里程碑付款是为了表彰 BL-B01D1 在临床间试验中达到的里程碑。国家关键 II/III 期注册 IZABRIGHT-Breast01，一项直接化疗一线治疗不表达 PD-(L)1 的三阴性乳腺癌的临床试验。这笔大额付款是e预计将为百利天恒的盈利做出贡献。今年上半年，百利天恒营业利润1.71亿元，同比下降96.92%。归属于上市公司股东的净利润亏损11.18亿元。无独有偶，华大智造（688114.SH）也宣布，其全资子公司MGILLC和CGI已与总部位于瑞士巴塞尔的Swiss Rocket签订“许可协议”，将其CoolMPS和Universal Sequencing技术有偿授权给Swiss Rocket。 SwissRockets将在亚太地区和大中华区以外的地区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）拥有与CoolMPS测序技术相关的专利、技术秘密和商标的独家许可。它还计划在上述地区获得通用测序技术的通用许可，但仅用于CoolMPS产品领域。 CoolMPS测序技术是o华大智造的高通量测序技术之一。其目标是在聚合反应中使用未标记的可逆终止子，并通过识别特定抗体来实现碱基读取。根据许可协议，本次交易正常。从协议执行到独家许可期限到期，MGILLC 和 CGI 将收到总计超过 1.2 亿美元的预付款、里程碑付款和销售分配。其中包括 2000 万美元的一次性不可退还预付款、2000 万美元的里程碑付款以及基于分级许可产品净销售额的特许权使用费率。该协会是国内科学仪器领域首家将核心要素技术专利体系授权给外国公司并面向全球商业化的企业。 2025年上半年，华大智造整体营业利润11.14亿元，同比下降7.9%。归属于股东的净利润亏损上市公司净利润约1.04亿元，同比下降65.28%。其中，华大智造基因测序仪业务海外收入3.01亿元，较上年下降9.23%。华大智造海外业务的拓展多年来备受市场关注。华大智造认为CoolMPS测序技术与该公司目前研发的StandardMPS核心的方法之间存在冗余。该公司表示，这将受到认证申请和技术变更成本的限制。对SwissRockets的独家授权使该公司无需在研发或商业化方面投入额外资源即可实现其技术的价值，同时提高公司的盈利能力和现金流。
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国内药品医疗器械对外许可交易新进展，创造多项“第一”